Bereits bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen, aber auch bei der anschließenden Lagerung in Klimakammern und Tiefstkühlschränken werden verschiedene Umgebungsdaten wie Temperatur und Luftfeuchte permanent aufgezeichnet. Auch die genaue Zusammensetzung, chemische Eigenschaften wie pH-Wert und Wechselwirkungen mit anderen Stoffen sowie die Einhaltung einer konstanten Kühlkette werden dokumentiert. Änderungen der Betriebsparameter werden kommentiert und wenn Grenzwerte überschritten werden, wird ein Alarm ausgelöst. Automatische Reports, zugehörig zu jeder Charge, erbringen dabei den Nachweis, dass alle Parameter bei der Herstellung wie auch in der anschließenden Lagerhaltung eingehalten werden. Mit den Reports stehen im Zweifel alle Messdaten zur Verfügung, sodass eine komplette Analyse des Herstellungsprozesses möglich ist. Für eine sichere Datenarchivierung werden alle Daten redundant gespeichert.
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Das TopMessage-Gerät dient dabei als Sensorschnittstelle. Beliebige Sensoren, PT100, Thermoelemente, Drucksensoren, pH-Sonden etc. kann der Anwender direkt an das TopMessage-Gerät anschließen. Dabei werden jedem Kanal Skalierung und Kennlinie einzeln zugewiesen. Die weitere Verarbeitung und auch Archivierung erfolgt dann in der physikalisch benötigten Größe, zum Beispiel °C, mbar, U/min.Neben Sensoren kann der Anwender auch intelligente Feldgeräte wie Waagen, Massenflussregler, Kryostaten und Magnetrührer am TopMessage-Gerät anschließen. Hierzu stehen zwei serielle Schnittstellen, wahlweise RS485/422 oder RS232, zur Verfügung. Der Datenaustausch mit der Prozessteuerung erfolgt mittels Profibus, Modbus oder OPC-Server/Client-Verbindungen. Durch Einbindung mittels Ethernet ist der Anschluss an den PC kein Problem, ganz im Gegensatz zu den immer seltener werdenden seriellen Schnittstellen, welche speziell in der Chemie noch immer häufig benutzt werden.
Jederzeit möglich: Eingreifen in den Produktionsprozess
Die Daten aller Messwerte werden sicher auf einem zentralen Datenserver gespeichert. Sollte das Netzwerk oder der Datenserver ausfallen, werden alle prozess- und qualitätsrelevanten Daten zusätzlich direkt im TopMessage-Gerät gespeichert. Durch die redundante Datenspeicherung auf einem Server und autark auf einem Industrieflashspeicher ist eine hohe Datensicherheit gegeben. Der Datenserver stellt dabei die Verbindung zudem oder auch mehreren TopMessage-Geräten her und sichert permanent alle Daten. Die aufgezeichneten Daten, aber auch Online-Daten stellt der DataService dann weiteren PCs im Netzwerk zur Verfügung. Diese PCs haben keinen direkten Zugriff auf die Geräte, sodass Unbefugte nicht darauf zugreifen können.
Mit der einfach zu bedienenden Software ProfiSignal wird der Prozess anschaulich visualisiert. Visuobjekte wie Digital- und Analoganzeigen sowie aussagekräftige Diagramme ermöglichen die Überwachung und Analyse. Durch Dreh- und Schieberegler, Eingabe- und Auswahlfelder sowie Taster und Schalter kann man in den Produktionsprozess eingreifen und Produkteigenschaften ändern. Zahlreiche Funktionen in diversen Diagrammen machen beispielsweise mit Merkern, Statistik- sowie vielfältigen Zoomfunktionen verschiedene Analysearten möglich. Online/Offline-Rechenkanäle ergänzen die Analysemöglichkeiten. Dabei fällt die Grenze zwischen Online- und Offline-Analyse, da mit einfachen Mausklicks auf der Zeitachse der anzuzeigende Zeitbereich ausgewählt wird. Die Daten, egal ob ms-Werte oder auch Langzeitdarstellungen von Jahresmittelwerten, werden vom Datenserver in Sekundenschnelle abgerufen und optimal mit bestmöglicher Auflösung dargestellt. Der Produktionsprozess und die Datenarchivierung werden davon nicht beeinflusst. ProfiSignal erlaubt während des laufenden Herstellungsprozesses online zu analysieren und sofort einzugreifen. Dabei werden die Daten kontinuierlich aufgezeichnet und zum Chargenreport aufbereitet.
Integriertes Alarm- und Benutzermanagement
Anlagenparameter dürfen nicht von jedem Anwender geändert werden. Durch das integrierte Benutzermanagement wird zwischen verschiedenen Benutzergruppen wie Beobachter, Bediener und Administratoren unterschieden. Hiermit besteht die Möglichkeit, mittels einfachen Regelungen unbefugte Zugriffe auf die Gesamtanlage bzw. Anlagenteile zu unterbinden.
Weitergehend, in Kombination mit dem Benutzermanagement, stehen zahlreiche Alarmierungsfunktionen zur Verfügung. Überschreiten von Grenzwerten, Nichteinhaltung von Betriebs- oder Produktparametern werden übersichtlich mit Regeln fest definiert. Entsprechende Reaktionen wie einfache Signalisierung, Benachrichtigung der verantwortlichen Personenkreise mit Fax, E-Mail oder SMS oder auch Abschaltung der Anlage erfolgen dann automatisch. Übersichtliche Alarmlisten stellen Verletzungen sortiert nach Kategorien dar. Nur befugte Personen dürfen die Alarme dann quittieren. Alle Alarme mit Komm- und Gehzeiten, Quittierungszeit, Person und Grund werden zuverlässig geloggt und stehen jederzeit zur Verfügung. Eine Verknüpfung mit den Messdaten ist dabei gewährleistet. Ein Mausklick genügt, um den Alarm bzw. die dazugehörigen Messwerte im Diagramm darzustellen. Der in ProfiSignal integrierte Reportgenerator ermöglicht die individuelle Dokumentation. Der Reporttitel enthält Daten wie Charge, Herstellungsdatum und Firma. Produktparameter und Einhaltung der zulässigen Toleranzen werden im Hauptteil des übersichtlichen, dynamischen Reports dokumentiert. Die Reports stehen nicht als ein statisches Dokument – ähnlich einem Papierausdruck – zur Verfügung, sondern sind dynamische Dokumente, welche alle Messwerte enthalten. Der Report ermöglicht dabei, die Diagramme weiterhin mit allen bekannten Funktionen zu bedienen. Zoom- und Cursorfunktionen, Merker und Export sowie Statistikfunktionen in den ProfiSignal-Reports stehen weiterhin zur Verfügung. Offline-Rechenkanäle zur Berechnung von beliebigen Formeln, anwendbar auf alle Kanäle, können jederzeit hinzugefügt werden und ermöglichen die weitergehende Diagnose. So ist der Nachweis und die nachträgliche Analyse von einzelnen Chargen jederzeit möglich.
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