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Erschienen in: P&A Kompendium 2007/2008, S. 55

Anlagenbetrieb & Instandhaltung |

Schonfrist vorbei

Product Quality Review: Übergangsfrist zur Bereitstellung aller Daten ist abgelaufen

Seit dem 1. Januar 2006 fordert der EU GMP-Leitfaden die Einführung des Product Quality Review – ein Thema, das bereits die US-Gesundheitsbehörde FDA unter dem Stichwort Annual Product Review ankündigte. Was bisher bei Inspektionen eher untergeordnet war, wird jetzt deutlich mehr Beachtung erfahren. So jedenfalls erwarten es die betroffenen Unternehmen für 2007. * Frank Studt

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