Erschienen in: P&A Kompendium 2006/07, S. 53
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Unternehmensweites Managen von Biotech-Produktionsdaten

Leistungsfähiges Electronic Batch Recording bei der API-Herstellung

Die Pharmaindustrie ist durch die weltweite Überwachungsbehörde FDA stark reguliert und muss immer höhere Qualitätsanforderungen erfüllen. Um die Produktqualität im Produktionsprozess kontrollieren und optimieren zu können, ist ein sicheres unternehmensweites Management von Produktionsdaten notwendig. Im Rahmen des Baus einer neuen Produktionsanlage für die biotechnische API-Produktion wurde bei dem Pharmakonzern Akzo Nobel ein System zum Electronic Batch Recording erfolgreich implementiert. * S. Himstedt

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